CẢNH BÁO NGUY CƠ TỔN THƯƠNG
CẢNH BÁO VỀ CÁC NGUY CƠ TỔN THƯƠNG TỚI THIẾT BỊ CẤY GHÉP ĐIỆN CỰC ỐC TAI
Các điều trị y tế hiện nay
Một số phương pháp điều trị y tế hiện tại có thể gây tổn thương cho các mô mềm hoặc có thể gây tổn thương vĩnh viễn tới thiết bị cấy ghép ốc tai điện tử. Các cảnh báo cụ thể được ghi rõ dưới đây.
Phẫu thuật dùng dao điện (electrosurgery)
Các phẫu thuật sử dụng thiết bị điện có thể gây ra sóng vô tuyến điện và truyền qua dãy điện cực. Các thiết bị phẫu thuật sử dụng dao điện đơn cực không được áp dụng ở khu vực đầu và cổ của bệnh nhân cấy ghép ốc tai cũng như việc dòng điện có thể gây ra nguy hiểm cho mô mềm ốc tai hoặc hư hỏng vĩnh viễn cho thiết bị cấy ghép ốc tai điện tử. Thiết bị phẫu thuật dùng dao điện lưỡng cực có thể được sử dụng với đầu và cổ của bệnh nhân; Tuy nhiên, dao điện phẫu thuật không được tiếp xúc với thiết bị cấy ghép mà nên có khoảng cách > 1cm (~0,5 in) với các điện cực đất nằm ở vùng ngoài ốc tai.
Phẫu thuật sử dụng nhiệt điện (Diathermy)
Không sử dụng nhiệt điện trong điều trị (phẫu thuật nhiệt xuyên) dùng bức xạ điện từ (cuộn cảm ứng từ hoặc vi sóng). Dòng điện cao thế sinh ra ở đầu dụng cụ điện có thể gây tổn thương cho mô mềm của ốc tai hoặc hư hỏng vĩnh viễn cho thiết bị cấy ghép. Siêu âm nhiệt có thể được dung cho khu vực bên dưới đầu và cổ.
Kích thích thần kinh (Neurostimulation)
Không kích thích điện trực tiếp lên thiết bị cấy ghép ốc tai. Dòng điện cao thế tạo ra ở đầu dụng cụ điện cực có thể gây tổn thương cho mô mềm của ốc tai hoặc hư hỏng vĩnh viễn cho thiết bị cấy ghép.
Xung điện (Electroconvulsive therapy)
Không dùng xung điện trên thiết bị cấy ghép ốc tai của bệnh nhân dưới bất kỳ hình thức nào. Xung điện có thể gây tổn thương cho mô mềm ốc tai hoặc hư hỏng vĩnh viễn cho thiết bị cấy ghép.
Sử dụng liệu pháp phóng xạ ion hóa ( Ionzing radiation therapy)
Không dùng xạ trị ion trực tiếp trên thiết bị cấy ghép ốc tai bởi vì có thể gây hư hỏng cho thiết bị cấy ghép
Chụp cộng hưởng từ (MRI)
Chụp cộng hưởng từ (MRI) không được phép, ngoại trừ trong các trường hợp được mô tả dưới đây. Không cho phép bệnh nhân có cấy ĐCOT vào phòng có đặt máy chụp MRI ngoại trừ trong trừ khi tuân thủ những hướng dẫn như sau:
Bệnh nhân phải được tháo bộ phận xử lý lời nói ra khỏi đầu trước khi vào phòng có đặt máy chụp MRI
Chât lượng chụp MRI sẽ bị ảnh hưởng bởi kim loại có trong thiết bị cấy ghép. Khi tháo nam châm ra (magnet), hình ảnh bị che chắn do thiết bị cấy ghép có thể ở đường kính khoảng 6cm. Nếu không tháo nam châm, hình ảnh bị che chắn có thể ở đường kính khoảng 11 cm tính từ thiết bị cấy. Hình ảnh bị che chắn có thể che phủ thông tin chẩn đoán ở vùng xung quanh thiết bị cấy ghép.
Nam châm (magnet) có thể cần tháo ra trước khi chụp MRI vì ở một cường độ nhất định nào đó có thể xảy ra nguy hiểm với mô mềm xung quanh vị trí có nam châm của thiết bị cấy.
Tất cả thiết bị cấy bên trong của Nucleus ® (trừ một số thế hệ của Nucleus 22) đều có thể tháo được nam châm ra.
Để xác định xem bệnh nhân có cấy ĐCOT của Nucleus có thể tháo nam châm ra được. Bác sĩ nên chụp X quang để kiểm tra ký hiệu chắn xạ in trên thiết bị cấy ghép. Có ba ký tự in trên vỏ platin bạch kim của mỗi thiết bị cấy bên trong. Nếu ký tự ở giữa là “Z” thì thiết bị cấy ghép đó không tháo nam châm ra được.
Dòng thiết bị cấy Nuleus CI500 có nam châm tháo ra được nhưng không có ký hiệu chắn xạ và không giống với các thế hệ thiết bị trước đó.
Để biết thêm thông tin về việc tháo nam châm, tham khảo cuốn tài liệu hướng dẫn phẫu thuật (Surgeon’s Guide) hoặc liên hệ Cochlear.
Các chỉ dẫn an toàn để thực hiện chụp MRI còn tùy thuộc vào quy định chụp của từng quốc gia. Liên hệ Cochlear để biết thêm thông tin.
Dòng thiết bị cấy ghép ốc tai Cochlear™ Nucleus® CI500
Các thử nghiệm phi lâm sàng đã chứng minh rằng dòng thiết bị cấy ghép CI500 có thể chụp an toàn trong vùng từ trường cường độ 1,5 tesla và 3.0 tesla tại mức trung bình của Tỉ lệ Hấp thụ đặc biệt tối đa (Specific Absorption Rate -SAR) của đầu là 2W /kg cho 15 phút quét. Trong các thử nghiệm phi lâm sàng thì dòng sản phẩm cấy ghép CI500 có mức tăng nhiệt độ dưới 20C (35,6oF) tại mức cực đại cục bộ với SAR 2W/kg với các thử nghiệm như ở trên.
Chụp MRI tại Australia và tất cả các quốc gia tại vùng Thái Bình Dương.
Thiết bị cấy CI500 Series cochlear implants (Không có ký tự chắn xạ)
Thiết bị cấy CI24RE (Freedom), Hybrid and Nucleus 24 Series
|
Trên 1,5 T - tới 3,0 T |
Phẫu thuật tháo nam châm để chụp MRI. Có thể xảy ra tổn thương nếu không tháo nam châm trong quá trình chụp MRI. |
|
Trên 0,2 T - tới 1,5 T |
Không cần tháo nam châm để chụp MRI. Trước khi chụp MRI, băng quanh đầu như dưới đây, để đảm bảo nam châm không bị di chuyển: ·Sử dụng một băng chun ép chặt có chiều rộng tối đa 10cm ·Đảm bảo trọng tâm ép của băng chun tại vị trí có thiết bị cấy ghép ·Băng ít nhất 2 lớp hoặc vừa đủ căng để ép chặt lên vị trí có thiết bị cấy ghép Băng ép chặt sẽ ngăn chặn viên nam châm trong thiết bị cấy bị xoay; Tuy nhiên, bênh nhân vẫn có thể cảm nhận thấy sự ép trên da. Cảm giác như ngón tay cái ấn mạnh xuống da, như thế sẽ không làm hỏng thiết bị cấy ghép hay làm đau bệnh nhân. Nếu bệnh nhân không thoải mái, hoặc khó chịu, đưa họ ra khỏi máy chụp MRI và xem xét chụp MRI ở mức 0,2 T ( ở chỗ không cần phải băng). Ngoài ra, có thể tham khảo ý kiến bác sĩ của bệnh nhân để xem liệu nam châm có cần phải tháo ra hay dùng gây tê cục bộ để giảm khó chịu cho bệnh nhân. |
|
< 0,2 T và thấp hơn |
Không cần tháo nam châm để chụp MRI. Không cần băng ép.
|
Nucleus 22 với nam châm được loại bỏ ( ký tự chắn xạ ở giữa: L hoặc J)
|
Lên tới 1,5 T |
Phẫu thuật tháo nam châm để chụp MRI. Tổn thương có thể xảy ra nếu không tháo nam châm trong quá trình chụp MRI |
Nucleus 22 không tháo nam châm ( ký tự chắn xạ ở giữa: Z)
|
Tất cả các cường độ của tesla |
Không được chỉ định chụp MRI |
Bảng 1: chụp MRI tại Australia và các nước trong khu vực Thái Bình Dương
Nhiệt độ cao – Nóng khác thường
Tháo bộ xử lý lời nói ra ngay nếu nó ấm hơn hoặc nóng khác thường, liên hệ ngay với đại diện của hãng để được tư vấn. Cha mẹ nên kiểm tra bằng cách sờ tay vào bộ xử lý lời nói để kiểm tra nhiệt độ nếu thấy trẻ hoặc người đeo máy có dấu hiệu khó chịu.
Rủi ro từ các bộ phận nhỏ.
Bộ thiết bị bên ngoài của hệ thống cấy có nhiều bộ phận nhỏ mà có thể gây nguy hiểm khi nuốt phải hoặc có thể gây nghẹt thở nếu nuốt hoặc hít phải.
Ảnh hưởng lâu dài của kích thích điện
Hầu hết bệnh nhân nhận đạt được lợi ích từ ĐCOT một cách an toàn, dựa trên những nghiên cứu trên động vật. Kể cả với một số bệnh nhân có nhu cầu tăng cường độ của âm thanh lên quá mức, cũng chưa thấy có hậu quả nào trên người.
Chấn thương vùng đầu
Những va đập mạnh, chấn thương tại đầu ở vùng có thiết bị cấy ghép có thể gây tổn hại thiết bị cấy ghép và có thể khiến điện cực không hoạt động. Trẻ em luôn có tính hiếu động và đang ở độ tuổi phát triển các kỹ năng vận động là những đối tượng có rủi ro cao, dễ bị va đập, chèn ép vào các vật cứng như bàn ghế...
Pin và pin xạc
Vứt bỏ pin dùng một lần khi hết pin ngay và cẩn thận, đúng theo quy định. Tránh xa trẻ em.
Rửa tay sau khi tháo bỏ pin dùng một lần.
Không xạc lại pin dùng một lần đã tháo để vứt bỏ.
Không tháo rời từng bộ phận của pin, làm biến dạng, nhúng vào nước hoặc ném vào lửa.
Thay pin theo đúng cách ở trong hướng dẫn sử dụng được cấp cùng với bộ xử lý lời nói.
Không cho trẻ em tự thay pin mà không có sự giám sát của người lớn.
Không làm đoản mạch pin, ví dụ không đấu hai đầu và cuối pin với nhau hoặc để pin rời ra khỏi túi đựng.
Pin chưa dùng đến cất trong túi riêng và để ở nơi khô mát. Khi không sử dụng bộ xử lý lời nói, ngắt kết nối với pin và cất riêng vào nơi khô mát.
Không để pin ở những chỗ nóng, ví dụ để dưới ánh mặt trời, đằng sau cửa sổ hoặc trong cốp xe ô tô.
Không dùng pin đã hỏng hoặc bị biến dạng. Nếu da hay mắt bị tiếp xúc với chất lỏng chảy ra từ pin, rửa sạch ngay bằng nước và đưa đi khám.
Không cho pin vào mồm. Nếu nuốt phải thì liên hệ ngay với bác sĩ hoặc các trung tâm chống độc địa phương.
Chỉ sử dụng pin sạc và bộ sạc mà Cochlear đề nghị. Nếu sử dụng các pin khác và bộ sạc khác loại có thể thể gây ra tác hại hay thương tích. Không sờ vào bộ sạc đang cắm hoặc cho phép trẻ sử dụng bộ sạc mà không có sự giám sát của người lớn.
Trong một vài trường hợp, pin sạc có thể trở nên quá nóng và có thể gây ra thương tích.
Không sử dụng pin sạc đối với người mà họ không thể tự tháo được thiết bị ra khỏi người họ, hoặc không đủ khả năng thông báo cho người khác rằng thiết bị đang quá nóng .
THẬN TRỌNG
Nếu bạn cẩm thấy có một sự thay đổi đáng kể trong cơ thể hoặc cảm thấy âm thanh nghe không dễ chịu thì bạn nên tắt thiết bị xử lý lời nói và hãy liên hệ với Trung tâm điện cực ốc tai ( ĐCOT) gần nhất của bạn.
Bộ thiết bị điện cực ốc tai chỉ sử dụng với các thiết bị đã được nhà sản xuất chấp nhận và các thiết bị đã được liệt kê trong hướng dẫn sử dụng.
Thiết bị xử lý âm thanh của bạn và các thành phần khác của hệ thống gồm có các thành phần điện tử phức tạp. Các bộ phận đó rất bền nhưng cần phải giữ gìn cẩn thận.
Nếu thiết bị xử lý âm thanh của bạn bị mở ra bởi bất kỳ ai khác ngoài nhân viên dịch vụ có trình độ của Cochlear thì sẽ không còn được bảo hành nữa
Mỗi bộ phận xử lý âm thanh được lập trình đặc trưng cho từng trường hợp cấy ghép. Không dùng thiết bị xử lý âm thanh của người khác hoặc cho người khác mượn dùng. Nếu có hai thiêt bị xử lý âm thanh (hoặc cho từng tai), luôn phải đeo thiết bị xử lý âm đã cài đặt cho tai trái ở bên trái, và thiết bị xử lý âm thanh được cài đặt ở tai phải cho bên phải. Sử dụng sai thiết bị xử lý âm thanh có thể dẫn đến âm thanh bị lớn hoặc bị méo, trong một số trường hợp, có thể sẽ rất khó chịu.
Không dùng hoặc để thiết bị xử lý âm thanh của bạn ở nơi có nhiết độ cao hơn mức đưa ra ở trong hướng dẫn sử dụng được đi kèm.
Chất lượng âm thanh của thiết bị xử lý âm thanh của bạn có thể bị méo hoặc gián đoạn khi bạn ở trong bán kính xấp xỉ 1,6 km của đài phát thanh hay tháp truyền hình. Nó chỉ là tạm thời và không làm ảnh hưởng đến thiết bị xử lý âm thanh của bạn
Đối với các thiết bị chống trộm cắp và dò tìm kim loại
Luôn tắt bộ xử lý nghe của bạn khi ở trong vùng cho phép kiểm tra dùng máy chống trộm cắp và máy dò kim loại. Bạn phải mang theo Chứng nhận người Cấy ghép ốc tai điện tử để chứng minh.
Các thiết bị như thiết bị dò kim loại ở sân bay và các thiết bị chống trộm cắp trên thị trường có điện từ rất mạnh. Các vật liệu được dùng cho cấy ghép ốc tai có thể tác động đến hệ thống này.
Một số người được cấy ghép ốc tai điện tử có thể cảm giác âm thanh bị méo khi đi qua hoặc ở gần các thiết bị đó.
Hoạt động phóng tĩnh điện
Trước khi tham gia vào các hoạt động mà làm gia tăng sự phóng điện của các hạt tích điện như chơi trượt trên thảm nhựa, bạn nên tháo bộ xử lý lời nói ra.
Việc phóng tĩnh điện hiếm khi có thể gây hại cho các thành phần điện tử của hệ thống cấy ghép ốc tai điện tử hoặc làm sai lệch chương trình nghe trong bộ xử lý lời nói của bạn.
Nếu đang xảy ra phóng tĩnh điện (ví dụ khi mặc vào hay cởi áo chui qua đầu hoặc ra khỏi xe) người được cấy ốc tai điện tử nên chạm vào một vật dẫn nào đó ( ví dụ tay nắm cửa bằng kim loại).
Điện thoại di động
Một số loại điện thoại di động kỹ thuật số như giao thức Global System for Mobile (GSM) được sử dụng ở một số quốc gia, có thể ảnh hưởng nhiễu đến hoạt động của thiết bị gắn bên ngoài. Kết quả có thể người được cấy ốc tai điện tử sẽ cảm giác âm thanh bị méo khi ở gần các máy điện thoại này trong khoảng 1-4m .
Hàng không
Một vài hãng hàng không yêu cầu hành khách tắt hết các thiết bị cầm tay, như máy tính xách tay và thiết bị chơi trò chơi điện tử, trong quá trình máy bay hạ hoặc cất cánh hoặc khi đèn báo thắt dây an toàn sáng. Bộ xử lý lời nói của bạn được coi là thiết bị điện tử cầm tay y tế, do đó bạn nên báo với nhân viên hàng không là bạn đang dùng hệ thống ốc tai điện tử. Sau đó có thể họ sẽ cảnh báo về các mức an toàn cần thiết hoặc có thể là tạm thời tắt bộ xử lý nghe.
Những thiết bị truyền âm như điện thoại di động qui định phải tắt trên máy bay. Nếu bạn có sử dụng thiết bị điều khiển từ xa cho bộ xử lý lời nói, cũng nên tắt đi bởi nó là thiết bị truyền sóng radio tần số cao khi bật.
Bơi lặn
|
Tên thiết bị cấy bên trong |
Độ sâu tối đa |
|
Thiết bị Nucleus CI24RE ( Freedom) và CI500 series |
40 m |
|
Thiết bị Nucleus 24 và Nucleus 22 |
25 m |
Bảng 2 : Độ sâu tối đa để bơi & lặn khi cấy thiết bị ốc tai điện tử
Người cấy ốc tai điện tử nên được tư vấn y tế trước khi đi bơi lặn, vì trong một số trường hợp không được bơi lặn như đang viêm tai giữa .v.v. Khi đeo mặt nạ, tránh ép đè lên trên vị trí có thiết bị cấy bên trong.
Nhiễu điện với thiết bị y tế
Dụng cụ điều khiển từ xa của Cochlear đạt tiêu chuẩn và tương thích điện tử quốc tế (EMC). Tuy nhiên, vì dụng cụ điều khiển từ xa phát ra năng lượng điện từ nên cũng có thể gây nhiễu với các thiết bị y tế khác như máy điều hòa nhịp tim và máy khử rung cấy ghép khi ở gần nhau. Nên để điều khiển từ xa cách ít nhất 15 cm với các thiết bị mà có thể gây ra nhiễu điện từ. Để chắc chắn, hãy liên hệ với đại diện gần nhất của nhà sản xuất.
Quyền riêng tư và việc thu thập thông tin cá nhân
Trong quá trình xử lý các thu nhận của thiết bị của Cochlear, thông tin cá nhân về người sử dụng/ người được cấy ghép hoặc gia đình, người chăm sóc và chuyên gia phục hồi chức năng sẽ thu thập thông tin để phục vụ cho Cochlear cũng như các thông tin của các người khác liên quan đến thiết bị của người đó.
Để biết thêm thông tin xin hãy tham khảo phần Cochlear’s Privacy Policy trên website www.cochlear.com hoặc tham khảo đại diện gần nhất của Cochlear.
Lý do cần thay màng bảo vệ Microphone 3 – 4 tháng/ lần?
Màng bảo vệ Microphone bị bẩn nhưng không được thay mới, điều này ảnh hưởng đến độ nét của âm thanh mà con bạn nghe được. Hãy luôn đảm bảo, con bạn luôn được-nghe-ở-mức-tốt-nhất.
Phát triển kĩ năng ngôn ngữ cho trẻ tại nhà
Leah M. Labrador, M.S. Ed., LSLS Cert. AVT. Senior Habilitation Specialist. Cochlear South East Asia